技术标准

规范标准,质量保证

药用空心胶囊生产工艺规范

2024-01-15 技术标准

详细规定了药用空心胶囊生产过程中的工艺参数控制、质量检测要求、生产环境标准等关键技术规范,确保产品质量符合医药行业标准。

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胶囊生产设备验收标准

2023-12-20 技术标准

规范了胶囊生产设备的验收流程,包括设备性能指标、安全要求、自动化控制系统测试、产能验证等多个方面的具体标准。

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GMP认证相关规范

2023-11-30 技术标准

针对药用空心胶囊生产线的GMP认证要求进行详细解读,包括生产环境、人员要求、设备管理、质量控制等方面的规范指导。

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四种空心胶囊及其原料标准

2023-10-25 技术标准

明确规定了明胶胶囊、植物胶囊、HPMC胶囊和淀粉胶囊的原料要求、生产工艺参数、成品检验标准等技术规范。

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空心胶囊通用要求

2023-09-15 技术标准

阐述了药用空心胶囊的基本要求,包括外观、尺寸、重量、溶解时限、微生物限度等各项技术指标的具体标准。

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